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      辦理第二類醫療器械經營備案憑證

      2020-03-31

        醫療器械與人身健康有很密切的聯系,做醫療器械的公司自然很受國家監管部門的中式。從事醫療器械需要辦理資質。很多公司對醫療器械許可證了解不多,申請辦理又不知道準備哪些材料。下面我們介紹一下辦理第二類醫療器械經營備案憑證的材料。

        第二類醫療器械經營備案憑證辦理依據《北京市<醫療器械經營監督管理辦法>實施細則(2017年修訂版)》,具體提交材料。

        1.《第二類醫療器械經營備案表》;(原件1份)

        2.《營業執照》復印件(交驗原件);(復印件1份)

        3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明(查驗原件)、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業,提供連鎖企業總部質量負責人身份證明、學歷或者職稱證明復印件);(交驗原件) (復印件3份)

        4.企業基本情況(原件1份)。(內容包含:組織機構與部門設置說明、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證明及使用權證明復印件、(委托貯存的,應提交經營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件)

        5.企業設施設備情況(原件1份)。(內容包含:經營設施、設備目錄、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(如有))

        6.企業真實性保證材料(原件1份)。

        北京前方會計可以代辦理第二類醫療器械經營備案憑證,節省您的時間,而且我們有豐富的辦理經驗,更能你高效的解決您的問題。

      關鍵詞:醫療器械經營

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